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新药CBT

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新药CBT

新药CBT

CBT为肿瘤血管破坏剂,于1989年从南非灌木丛植物中分离得到,在国外已经进入Ⅲ期临床。该药物可以选择性地抑制肿瘤血管的生成,使肿瘤细胞因缺血缺氧而死亡,而对正常细胞没有损坏。临床预期适应症为晚期实体肿瘤。我司于2012年底获得该新药的临床批文,目前正开展Ⅰ期临床研究。该项目已申请合成工艺专利和制剂专利,合成工艺专利已经获得授权。CBT在国外处于Ⅲ期临床,与贝伐单抗组合疗法用于脑瘤和铂敏感性卵巢癌等癌症的治疗。与贝伐单抗单药治疗组相比,联合治疗组疾病无进展生存期(PFS)显著延长,治疗效果明显。
CBT与紫杉醇、卡铂联合用药比未加CBT的单药的抗癌效果更好。对于紫杉醇耐药的病人具有良好的治疗效果。
最新研究表明CBT能增强 anti-CTLA4, anti-PD1, and anti-PD-L1抗体的活性。CBT与CTLA-4抗体联用后肿瘤坏死是单独给药时的2倍左右。
在临床前CT-26小鼠结肠癌模型中使用免疫组织化学分析方法研究,结果表明相比较CTLA-4抗体单独给药(32.8%), CA4P单独给药(37.3%) 或者空白(25.8%),CA4P和CTLA-4 抗体的联合用药后肿瘤坏死是单独给药时的2倍左右(平均值为63.9%)。这个分析结果证实了之前宣布的发现,即CA4P和CTLA-4 抗体的联合用药提高了CD8+T淋巴细胞浸润的总体中位值。新的临床前数据也显示了这类有意的CD8+T淋巴细胞分布在肿瘤的边沿和中心,在肿瘤中到处可见。新的数据进一步显示了CA4P能刺激免疫系统,提高检查点抑制剂的效率。 当CA4P与检查点抑制剂连用时会显著地增加肿瘤细胞坏死,这与增强的免疫学反应、更多的肿瘤退化和增加的总生存率有关。结合这些新发现、CA4P大量的临床安全的数据、对于检查点抑制剂没有反应的很多病人的需求,我们相信CA4P与免疫-肿瘤学试剂联用会有很好的前景。
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