欢迎光临~上海华理生物医药股份有限公司
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公司介绍

      上海华理生物医药股份有限公司成立于2005年,是一家从事抗肿瘤新药研发、仿制药及精细化工产品的研发、生产和市场推广的企业。公司已通过 ISO9001:2000质量管理体系认证,为上海市高新技术企业,上海市专利试点企业。公司于2018年9月成功在上股交中心科技创新版挂牌,股票代码为300223 。
       随着近年来精准医疗概念的发展,公司不断追求科技创新,结合自己的优势,重点致力于抗肿瘤靶向药物的开发。药物研发管线包括正在临床研究的CBT、处于临床前研究的EBT-p以及成药性研究的ECUST003-005新药系列。公司一类新药肿瘤血管靶向阻断剂---CBT原料药及注射剂通过国家食品药品监督管理局的审核,于2012年12月获得临床批文,目前正进行临床研究。EBT-p为我公司自主研发的二苯乙烷类血管靶向抗肿瘤候选新药,化合物制备方法和用途已申请国际PCT专利,已经获得美国、日本、中国和欧盟等多个国家授权。目前已按照成药性评价要求,完成了药学研究、初步体内外药效、药代和安全性评价等成药性研究。结果显示,EBTp已达到药审指南中的临床前药效要求,有很好的开发前景。本项目拟按多国药品注册申报要求开展临床前研究,三年内完成EBT-p临床前研究,获临床批件,开发成拥有自主知识产权的新型多靶点作用机制的1.1类新药。公司还开展了靶向小分子偶联药物ECUST003-004以及氟代二苯乙烯衍生物ECUST005的研究,并取得了多个活性优秀的化合物,将进一步开展成药性研究。

      公司擅长于医药原料药及中间体的多步合成和不对称合成工艺开发,拥有加巴喷丁、左乙拉西坦、氯吡格雷、阿托莫西汀等多项具备自主知识产权和产业化优势的医药原料药及DPPA和联苯二氯苄等中间体的合成工艺专利,其中加巴喷丁、左乙拉西坦、联苯二氯苄项目被认定为“上海市高新技术成果转化项目”,2014年,公司被评为上海市专利试点企业,曾获上海市科学技术奖2项,2009年上海市优秀发明金奖,2014年上海市产学研合作优秀项目奖,2016年上海市发明创造专利奖。公司项目获国家创新基金立项2项,获上海市科委的上海市创新行动计划立项3项。我公司拥有发明专利37项,其中21项获得国家专利局授权;申请了国际专利5项,其中1项已经获得中国、美国、欧盟和日本等多个国家的授权。
       公司近年来与高校和科研单位合作,广招人才,在药物研发方面具备较完善的组织和机构,公司研发中心具备药物合成工艺过程工程技术研发能力、手性制药技术工程研发、新型药物传递系统技术与安全性评价能力、药物质量标准研究与评价能力、生物制药技术开发能力、功能营养品研发能力。公司拥有实验中心、中试车间和多功能生产车间,配备先进的实验设备、生产设备以及分析测试仪器,在浙江、山东和河南等地有多家符合GMP标准的生产基地。实验中心的有机合成实验室配有标准通风橱及其他各种专用的实验设施,可以满足从毫克级到几十公斤级的样品制备;生物技术实验室具备酶法和发酵实验和中试放大设备;制剂研究室可以完成固体和液体各种剂型的开发试制以及新剂型的开发;分析实验室配备了完善的检测设备,可以进行化合物结构确认,晶型检测,药物质量研究的各项工作。
       公司可为国内外客户提供新药临床前研发中的工艺开发和验证,质量和稳定性研究,制剂开发和验证服务,也可以提供新药研发和注册一条龙服务;提供医药原料药及其中间体和其它精细化工产品的生产、定制加工和工艺改进等业务,并提供从小试、中试一直到放大生产的一条龙技术服务。公司在心血管系统药物及中枢神经药物方面的工艺研究水平一流,特别是对手性药物的化学拆分方面有深入研究。
       公司秉承“诚信经营,共赢未来”的经营理念, 追求“技无止境,追求精深” 的企业精神,与世界医药行业的发展同行!



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